โรงเรียนบ้านมะขามเอน

หมู่ที่ 7 บ้านมะขามเอน ตำบล ท่าเคย อำเภอ สวนผึ้ง จังหวัด ราชบุรี 70180

Mon - Fri: 9:00 - 17:30

086 1735248

การผลิต วัคซีนโควิดมีการทดลองจากอะไรก่อนนำมาให้มนุษย์

 การผลิต

การผลิต วัคซีนจะไม่สามารถช่วยชีวิตคนได้แต่การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีนก็สามารถช่วยผู้คนได้ ลักษณะของวัคซีน”โรคปอดบวม”เน้นย้ำถึงความท้าทายเร่งด่วน ที่โลกกำลังเผชิญอยู่ในปัจจุบัน แต่การผลิตวัคซีนในห้องปฏิบัติการและอุตสาหกรรมยาการผลิตวัคซีนจำนวนมากที่ช่วยให้ผู้คนพัฒนาภูมิคุ้มกันเป็นสองสิ่งที่แตกต่างกัน

ตั้งแต่การฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ประจำปี ไปจนถึงวัคซีนโรคหัด โรคคางทูม และหัดเยอรมัน MMR มีการผลิตวัคซีนหลายพันล้านครั้งทุกปีทั่วโลก การระบาดใหญ่ของไข้หวัดหมูในปี 2552 ซึ่งฆ่าชีวิตผู้คนไปหลายแสนคน กระตุ้นให้มีการผลิต และส่งมอบวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ประมาณ 3 พันล้าน รายการภายในหกเดือน

การพัฒนาวัคซีนใหม่ เป็นกระบวนการที่ยาวนาน การระบาดของไวรัสอีโบลา ในแอฟริกาตะวันตกระหว่างปี 2014 ถึง 2016 ฆ่าชีวิตผู้คนไปแล้วกว่า 11,000 คน ในความเป็นจริง นักวิทยาศาสตร์จากสำนักงานสาธารณสุขของแคนาดา เริ่มศึกษาวัคซีนอีโบลา ตั้งแต่ต้นปี 2546 แต่จนกระทั่งถึงการระบาดของอีโบลา

วัคซีนก็เข้าสู่ขั้นทดลองทางคลินิกจริงๆ การทดลองสิ้นสุดลง ในเดือนพฤศจิกายน 2016 แต่ต้องมีการทดลองใช้อีก 3 ปีกับคน 15,000 คน ก่อนที่วัคซีนจะได้รับการอนุมัติ สำหรับการผลิตและการตลาด ผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่า จะเป็นงานที่ยากมากในการพัฒนา และผลิตวัคซีนใหม่ สำหรับการใช้งานในประเทศหรือทั่วโลก

ในขณะที่ยังคงผลิตวัคซีนอื่นๆที่มีอยู่ แองเจลา ราสมุสเซน นักไวรัสวิทยาจากศูนย์การติดเชื้อ และภูมิคุ้มกันของมหาวิทยาลัยโคลัมเบีย อธิบายว่าวัคซีนสำหรับไวรัสที่เรากำลังพัฒนานั้นไม่เคยมีมาก่อน วัคซีนนี้ไม่เคยได้รับการตรวจสอบและอนุมัติ และไม่ใช่วิธีการของการทดลอง ทางคลินิกอย่างครอบคลุม

โดยปกติแล้ว วัคซีนชนิดใหม่จะมีอายุ 10 ปีตั้งแต่การพัฒนาครั้งแรก จนถึงตลาดขนาดใหญ่ในขั้นสุดท้าย อย่างไรก็ตาม เพื่อจัดการกับไวรัสคราวน์สายพันธุ์ใหม่ โลกกำลังแข่งกับเวลา โดยหวังว่าเวลาทั้งหมด จะลดลงอย่างมาก เหลือ 18 เดือน ในขณะที่ยังคงมาตรฐานความปลอดภัยเหมือนเดิม

ในช่วงวิกฤตไวรัสคราวน์ครั้งใหม่นี้กุญแจสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมยาในการเร่งการวิจัย และพัฒนาคือการนำวิธีการวิจัยและพัฒนาแบบขนาน และพร้อมกันมาใช้โดยปกติการวิจัยวัคซีน จะเป็นกระบวนการต่อเนื่องในหลายขั้นตอน ขั้นตอนแรก คือการวิจัย และพัฒนาในห้องปฏิบัติการ ตามด้วยการทดสอบกับสัตว์ และการทดสอบทางคลินิกหลายขั้นตอน

หลังจากการทดลองที่จัดฉากเหล่านี้เสร็จเรียบร้อยแล้วทีละขั้นตอน วัคซีนจะถูกส่งไปยังแผนกที่เกี่ยวข้อง เพื่อขออนุมัติเพื่อเริ่ม”การผลิต”จำนวนมาก การพัฒนาวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสใหม่หลายขั้นตอน กำลังดำเนินไปพร้อมๆกัน นี่เป็นสิ่งจำเป็น เนื่องจากความจำเป็นเร่งด่วน สำหรับวัคซีน แต่มีข้อเสียที่ไม่สามารถให้ข้อมูล จากขั้นตอนก่อนหน้า ของการทดสอบเป็นพื้นฐาน หรืออ้างอิงสำหรับการทดสอบในขั้นต่อไป

ตัวอย่างเช่น โดยปกติหลังจากการทดลอง กับสัตว์สิ้นสุดลง นักวิจัยทางวิทยาศาสตร์จะใช้ข้อมูลการทดลองกับสัตว์ เพื่อเป็นพื้นฐานและการอ้างอิง สำหรับการทดลองในขั้นต่อไปของมนุษย์ เพื่อเลือกระดับปริมาณของวัคซีน การพัฒนาวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสใหม่ ในปัจจุบันคือการวิเคราะห์ข้อมูล จากระยะต่างๆ ของการทดลองในเวลาเดียวกัน

อธิบายว่า ที่จริงแล้วในขณะที่เรายังคงตรวจสอบข้อมูล ของการทดลองทางคลินิกในไพรเมต เราได้เข้าสู่ขั้นตอนที่สาม ของการทดลอง ทางคลินิกในมนุษย์แล้ว แคมเปญการสร้างภูมิคุ้มกันโรค ในอดีตของมนุษย์ เช่น การฉีดวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอ ไม่สามารถเทียบได้ กับขนาดของการพัฒนาวัคซีนทั่วโลก เพื่อต่อต้านโคโรนาไวรัสใหม่ในปัจจุบัน

ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่ง ของกระบวนการพัฒนาหลายขั้นตอนพร้อมกัน สายการผลิตจำนวนมาก ได้รับการจัดตั้งขึ้นทั่วโลก ก่อนที่วัคซีนใดๆ ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา จะได้รับการอนุมัติจากฝ่ายควบคุมยา การทำเช่นนี้ จะทำให้เกิดความเสี่ยงทางการเงินอย่างมาก เนื่องจากวัคซีนบางชนิด อาจไม่ได้รับการอนุมัติ แต่ด้วยการลงทุนทางการเงินขนาดใหญ่เท่านั้น ที่สามารถสร้างสายการผลิตเหล่านี้ได้ก่อนกำหนด

 

บทความอื่นที่น่าสนใจ  ➠  สภาพแวดล้อม สิ่งที่น่ากลัวที่สุดคืออะไรและเราควรมีวิธีดูแลสุขภาพอย่างไร